2024年度新藥引進(jìn)通知

發(fā)布時(shí)間：2024.04.25 來源部門：管理員瀏覽量：1

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各藥品生產(chǎn)企業(yè)及配送商業(yè)公司：

根據(jù)臨床診療工作的實(shí)際需求，現(xiàn)對(duì)我院2024年度新藥引進(jìn)相關(guān)事宜通知如下：

一、新藥引進(jìn)原則

1.申報(bào)新藥應(yīng)屬于四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心“藥品（疫苗）集中采購(gòu)交易系統(tǒng)”中掛網(wǎng)品種；

2.申報(bào)新藥應(yīng)屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年版）》報(bào)銷范圍，申報(bào)資料中應(yīng)標(biāo)注相應(yīng)藥品本位碼（869碼）；

3.申報(bào)新藥原則上應(yīng)為?？圃\療指南及專家共識(shí)所推薦的藥物，申報(bào)資料中需提供相應(yīng)證據(jù)；

4.申報(bào)新藥應(yīng)以原研藥、取得一致性評(píng)價(jià)的藥物、特殊人群用藥（包括老年人、兒童、妊娠期、肝功能及腎功能不全）、國(guó)家基本藥物、國(guó)家集采藥品及國(guó)家談判品種為優(yōu)先；

5.我院已淘汰品種、與在院藥品質(zhì)量或價(jià)格層次相同者均不再接受申報(bào)。

二、本次新藥申報(bào)類別及專業(yè)要求

1.血液系統(tǒng)用藥；2.心血管系統(tǒng)用藥；3.消化系統(tǒng)用藥；4.神經(jīng)系統(tǒng)用藥；5.抗腫瘤藥物；6.免疫系統(tǒng)用藥；7.呼吸系統(tǒng)用藥；8.代謝和內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥；9.泌尿生殖系統(tǒng)用藥；10. 眼科用藥；11. 抗感染藥物；12. 耳鼻咽喉用藥；13.鎮(zhèn)痛藥；14. 電解質(zhì)、酸堿平衡及營(yíng)養(yǎng)藥；15. 診斷用藥；16.生物制品；17.兒科用藥（專用劑量、劑型）。

三、申報(bào)要求

1.各申報(bào)單位請(qǐng)按《新藥申報(bào)資料目錄》（見附件）要求，真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫申報(bào)相關(guān)資料并加蓋公司鮮章，否則將按無(wú)效資料處理。

本次新藥申報(bào)只接受電子文檔，請(qǐng)將申報(bào)資料掃描為規(guī)范的PDF文件后，按照《附件1：新藥申報(bào)材料目錄及要求》中目錄順序排版整理，連同《附件7：德陽(yáng)市人民醫(yī)院新藥申報(bào)資料填寫表》電子版一起上傳至指定郵箱。注意《附件7：德陽(yáng)市人民醫(yī)院新藥申報(bào)資料填寫表》請(qǐng)?zhí)顚戨娮影妫瑹o(wú)需交掃描件。紙質(zhì)申報(bào)資料由醫(yī)院另行通知遞交。

郵件名稱以“新藥專業(yè)（本次新藥申報(bào)類別）-藥品通用名”格式命名，郵件內(nèi)附件以“新藥專業(yè)（本次新藥申報(bào)類別）-藥品通用名-附件名稱” 命名；（例：抗腫瘤藥物-甲氨喋呤注射液-德陽(yáng)市人民醫(yī)院新藥申請(qǐng)表）

注意：請(qǐng)將申報(bào)資料一次性提交，避免重復(fù)提交，如同一藥品提交多次，以最后一次發(fā)送的郵件資料為準(zhǔn)，并在最后一次發(fā)送郵件時(shí)注明情況，以免漏收。

2.各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報(bào)資格；

3.請(qǐng)申報(bào)單位注意申報(bào)資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，所有內(nèi)容應(yīng)按模板格式填寫完整，申報(bào)資料一旦上傳不再接受更改。

凡填寫錯(cuò)誤、不全或填寫不符合規(guī)范者，將視為無(wú)效申報(bào)。

4.2024年申報(bào)時(shí)間：2024年5月1日至11月30日，逾期不再受理。

5.申報(bào)郵箱：dysrmyyysh@126.com

特此通知

德陽(yáng)市人民醫(yī)院

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

2024年04月25 日

附件1：新藥申報(bào)材料目錄及要求.doc