8月23日，四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全檢測(cè)中心專家組對(duì)市醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)新增專業(yè)進(jìn)行了備案后首次監(jiān)督檢查。黨委書記、院長(zhǎng)麥剛，副院長(zhǎng)韓楊云，倫理委員會(huì)主任委員張標(biāo)等參加檢查匯報(bào)會(huì)。

專家組聽取了相關(guān)工作匯報(bào)，對(duì)市醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)和新增臨床專業(yè)科室的文件體系、培訓(xùn)記錄、人員資質(zhì)及專業(yè)科室設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。

反饋會(huì)上，專家組宣布，市醫(yī)院心胸血管外科、婦產(chǎn)科、老年醫(yī)學(xué)科通過臨床試驗(yàn)專業(yè)備案，已備案專業(yè)中的神經(jīng)外科、內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科、乳腺外科新增加主要研究者符合備案要求。專家組對(duì)醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作給予充分肯定，同時(shí)也針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行反饋，提出意見。

德陽市人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2017年8月，2018年7月通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定。截止目前已有28個(gè)專業(yè)具備藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)資格，備案的主要研究者有42人。

（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室  謝珊）